參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

化學(xué)成分檢測：

• 黃芪甲苷含量：≥0.40mg/g（參照中國藥典2020版）
• 多糖含量：≥12.0%（參照ISO20483:2013谷物淀粉測定）
• 總黃酮含量：≥1.5mg/g（參照EP10.0單體化合物分析）

• 粒度分布：D50≤100μm（參照GB/T19077-2016粒度分析）
• 水分含量：≤10.0%（參照ISO712:2009谷物水分測定）
• 堆密度：0.35-0.65g/cm3（參照USP<616>粉末特性）

• 需氧菌總數(shù)：<10?CFU/g（參照ISO4833-1:2013微生物計數(shù)）
• 霉菌和酵母菌：<102CFU/g（參照EP2.6.12微生物檢驗(yàn)）
• 致病菌檢出：陰性（參照FDABAM沙門氏菌測試）

• 鉛含量：≤5.0mg/kg（參照GB2762-2022食品污染物限量）
• 鎘含量：≤1.0mg/kg（參照CodexSTAN193-1995污染物指南）
• 砷含量：≤2.0mg/kg（參照WHOTRS1010重金屬測定）

• 六六六總量：<0.2mg/kg（參照GB2763-2021農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)）
• 滴滴涕總量：<0.2mg/kg（參照EU396/2005農(nóng)藥法規(guī)）
• 擬除蟲菊酯殘留：<0.1mg/kg（參照J(rèn)ECFA農(nóng)藥評估）

• 總灰分：≤8.0%（參照ISO2171:2007谷物灰分測定）
• 酸不溶性灰分：≤2.0%（參照CP2020灰分檢驗(yàn)）

• 水溶性浸出物：≥20.0%（參照EP2.8.20浸出物測試）
• 醇溶性浸出物：≥15.0%（參照USP<561>提取物含量）

• 黃曲霉素B1：<5μg/kg（參照GB2761-2017真菌毒素限量）
• 總黃曲霉素：<10μg/kg（參照CODEXSTAN193-1995毒素標(biāo)準(zhǔn)）

• 顯微鑒別：特征纖維結(jié)構(gòu)檢出（參照CP2020顯微檢驗(yàn)）
• TLC色譜：黃芪甲苷斑點(diǎn)Rf值0.35-0.45（參照EP2.2.27薄層色譜）

• 熱加速試驗(yàn)：40℃/75%RH下含量偏差±5%（參照ICHQ1A穩(wěn)定性指南）
• 光照穩(wěn)定性：4500Lux下降解率<10%（參照EP穩(wěn)定性測試）

檢測范圍

1.野生黃芪粉末：源自自然生長環(huán)境，檢測重點(diǎn)為重金屬殘留及農(nóng)藥本底值

2.栽培黃芪粉末：人工種植批次，側(cè)重農(nóng)藥殘留控制及化肥影響評估

3.超微粉碎黃芪粉末：粒徑D90≤50μm規(guī)格，核心檢測粒度均勻度及活性成分保留率

4.提取物中間體粉末：用于制劑生產(chǎn)，重點(diǎn)檢測溶劑殘留及多糖含量一致性

5.膠囊填充用粉末：直接入藥形態(tài)，檢測堆密度適配性與微生物限度合規(guī)

6.出口規(guī)格粉末：面向國際市場，強(qiáng)化黃曲霉素及重金屬殘留符合國際標(biāo)準(zhǔn)

7.有機(jī)認(rèn)證粉末：無化學(xué)處理樣品，檢測農(nóng)藥零殘留及轉(zhuǎn)基因成分排除

8.不同產(chǎn)地粉末：如山西黃芪對比甘肅黃芪，側(cè)重化學(xué)成分地理差異分析

9.輻照滅菌粉末：輻射處理后批次，檢測微生物滅活率及活性成分穩(wěn)定性

10.復(fù)方制劑原料粉末：混配用基礎(chǔ)材料，檢測交互污染及鑒別特征保留

檢測方法

國際標(biāo)準(zhǔn)：

• ISO20483:2013谷物衍生淀粉測定多糖含量
• EP10.0歐洲藥典黃芪甲苷HPLC檢測方法
• USP<561>藥材提取物含量測定
• CODEXSTAN193-1995食品污染物限量指南
• ICHQ1A新原料藥穩(wěn)定性測試規(guī)范

• GB/T19077-2016粒度分析激光衍射法
• CP2020中國藥典黃芪顯微鑒別及TLC色譜
• GB2762-2022食品中污染物限量重金屬檢測
• GB2763-2021農(nóng)藥殘留氣相色譜法
• GB/T5009.22-2016黃曲霉素免疫親和柱凈化

檢測設(shè)備

1.高效液相色譜儀：Agilent1260InfinityII（流速范圍0.001-10mL/min，檢測限0.01μg/mL）

2.激光粒度分析儀：MalvernMastersizer3000（測量范圍0.01-3500μm，精度±1%）

3.原子吸收光譜儀：PerkinElmerPinAAcle900T（重金屬檢測限0.001mg/kg，火焰石墨爐雙模）

4.氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀：ShimadzuGCMS-QP2020NX（農(nóng)藥殘留檢出限0.01mg/kg，掃描速度20,000amu/sec）

5.微生物培養(yǎng)箱：MemmertINCO108（溫度范圍0-70℃，濕度控制±1%）

6.紫外可見分光光度計：HitachiUH5300（波長范圍190-1100nm，分辨率0.1nm）

7.電子天平：SartoriusCPA225D（稱量范圍0-220g，精度0.01mg）

8.薄層色譜掃描儀：CAMAGTLCScanner4（分辨率10μm，Rf值誤差≤0.02）

9.灰分測定馬弗爐：ThermoScientificLindbergBlueM（溫度范圍0-1200℃，精度±5℃）

10.水分快速測定儀：MettlerToledoHX204（加熱范圍50-160℃，稱量精度0.001g）

11.高速離心機(jī)：Eppendorf5430R（轉(zhuǎn)速范圍100-30,000rpm，最大RCF30,000xg）

12.超聲波提取器：Branson5800（頻率40kHz，功率500W）

13.穩(wěn)定性試驗(yàn)箱：BinderKBF720（溫控范圍-10-100℃，濕度10-98%）

14.熒光顯微鏡：OlympusBX53（放大倍數(shù)40-1000x，熒光濾光片組）

15.黃曲霉素檢測儀：VICAMAflaTest（免疫親和柱法，檢出限1μg/kg）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)